Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos - Progama Regional de Bioética OPS-OMS 2003 - 118 p.

Justificación ética y validación científica de la investigación biomédica en seres humanos Comités de evaluación ética Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente Consentimiento informado individual Obtención del consentimiento informado: información esencial para potenciales sujetos de investigación Obtención de consentimiento informado: obligaciones de patrocinadores e investigadores Incentivos para participar en una investigación Beneficios y riesgos de participar en un estudio Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos de dar consentimiento informado Investigaciones en poblaciones y comunidades con recursos limitados Elección del control de ensayos clínicos Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la investigación Investigación en que participan personas vulnerables Investigación en que participan niños Investigación en que participan individuos cuyos transtornos mentales o conductuales los incapacitan para dar adecuadamente consentiminrto informado Las mujeres como sujetos de investigación Mujeres embarazadas como sujetos de investigación Protección de la confidencialidad Derecho de tratamiento y compensación de sujetos perjudicados Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de investigación biomédica Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la atención de salud


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