Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos

Colaborador(es): Detalles de publicación: Progama Regional de Bioética OPS-OMS; 2003Descripción: 118 pISBN:
  • 956-7938-03-2
Tema(s):
Contenidos:
Justificación ética y validación científica de la investigación biomédica en seres humanos
Comités de evaluación ética
Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente
Consentimiento informado individual
Obtención del consentimiento informado: información esencial para potenciales sujetos de investigación
Obtención de consentimiento informado: obligaciones de patrocinadores e investigadores
Incentivos para participar en una investigación
Beneficios y riesgos de participar en un estudio
Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos de dar consentimiento informado
Investigaciones en poblaciones y comunidades con recursos limitados
Elección del control de ensayos clínicos
Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la investigación
Investigación en que participan personas vulnerables
Investigación en que participan niños
Investigación en que participan individuos cuyos transtornos mentales o conductuales los incapacitan para dar adecuadamente consentiminrto informado
Las mujeres como sujetos de investigación
Mujeres embarazadas como sujetos de investigación
Protección de la confidencialidad
Derecho de tratamiento y compensación de sujetos perjudicados
Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de investigación biomédica
Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la atención de salud
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Justificación ética y validación científica de la investigación biomédica en seres humanos

Comités de evaluación ética

Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente

Consentimiento informado individual

Obtención del consentimiento informado: información esencial para potenciales sujetos de investigación

Obtención de consentimiento informado: obligaciones de patrocinadores e investigadores

Incentivos para participar en una investigación

Beneficios y riesgos de participar en un estudio

Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos de dar consentimiento informado

Investigaciones en poblaciones y comunidades con recursos limitados

Elección del control de ensayos clínicos

Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la investigación

Investigación en que participan personas vulnerables

Investigación en que participan niños

Investigación en que participan individuos cuyos transtornos mentales o conductuales los incapacitan para dar adecuadamente consentiminrto informado

Las mujeres como sujetos de investigación

Mujeres embarazadas como sujetos de investigación

Protección de la confidencialidad

Derecho de tratamiento y compensación de sujetos perjudicados

Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de investigación biomédica

Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la atención de salud

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