Ensayo clínico aleatorizado, comparativo de cloroquina y quinina para el tratamiento de la Malaria por Plasmodium falciparum en Amazonas, Venezuela

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Se evaluó la eficacia de la cloroquina (CQ) y quinina (QN) en pacientes con malaria a Plasmodium falciparum en el Municipio Atures, Estado Amazonas, Venezuela. El estudio es un ensayo clínico aleatorizado supervisado, comparativo de CQ y QN, basado en una modificación del protocolo de 28 días de la OMS/OPS (1998). Se observó en un grupo (n=20) tratado con CQ fracaso precoz de tratamiento (FPT), fracaso tardío de tratamiento (FTT) y respuesta clínica adecuada (RCA) en 8 (40%), en 12 (60%) y en 0 (0%) pacientes respectivamente. En un segundo grupo (n=30) tratado con QN se observó FPT en 2 (6,7%) y FTT en 4 (13,3%) para un total de 6 (20%) participantes con fracaso y en 24 (80%) pacientes se observó RCA. La proporción de RCA al tratamiento con QN fue significativamente alto (p = 0.000) en comparación al tratamiento con CQ. Los resultados en esta investigación demuestran FTT y FPT de la CQ y disminución de la eficacia de QN. Se sugiere hacer cambios respecto al uso de la QN para preservar su potencial(AU)

The efficacy of chloroquine (CQ) and quinine (QN) in patients with Plasmodium falciparum malaria from the Atures-Amazonas Municipality was assessed. This study was a comparative, supervised randomized clinical assay of CQ and QN, based on a modification of the WHO/PAHO 28-day protocol. In a group (n=20) treated with CQ, early treatment failure (ETF), late therapeutic failure (LTF), and adequate clinical response (ACR) were observed in 8 (40%), 12 (60%, and 24 (80%), respectively. In a second group (n=30) treated with QN, ETF was observed in 2 (6.7%) and LTF in 4 (13.3%), overall therapeutic failure being observed in 6 (20%) participants. ACR was observed in 24 (80%) of patients. ACR/QN treatment ratio was significantly high (p=0.000) as compared with CQ treatment. Results indicate CQ LTF and ETF and a decrease of the efficacy of QN. Changes in the use of QN are suggested in order to preserve its potentiality(AU)